Genohope esitas kutse neljandale MAHi koostöö- ja CXO industrialiseerimisfoorumile Jinanis 20. märtsil

Sissejuhatus:Tere tulemast neljandale MAHi koostöö- ja CXO industrialiseerimise arendamise ja vastavuse foorumile! See mainekas üritus, mida korraldab Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ja kaaskorraldaja Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., toimub 20. märtsil 2024 luksuslikus Shunhe International hotellis Jinanis.

Konverentsi ülevaade:Selle foorumi eesmärk on veelgi rakendada müügiloa hoidjate kohustusi farmaatsiatoodete kvaliteedi ja ohutuse tagamisel kogu nende elutsükli jooksul. Riiklik meditsiinitoodete amet on välja andnud mitmeid olulisi teadaandeid, sealhulgas 2022. aasta teatise nr 126 müügiloa hoidjate ravimite kvaliteedi ja ohutuse alaste kohustuste rakendamise järelevalve- ja juhtimismääruste kohta, 2023. aasta teatis nr 132, mis käsitleb ravimite järelevalve ja juhtimise tugevdamist. Müügiloa hoidja volitatud tootmine ja teatis müügiloa hoidja usaldatud tootmiskohtade kohapealseks kontrollimiseks suuniste väljaandmise kohta (ravimite terviklik juhtimine [2023] nr 81). Need poliitikad on oluliselt karmistanud B-sertifikaatide väljastamist, mis on viinud taotlusmaterjalide range kontrollimiseni ja kohapealsete kontrollideni, muutes mõne müügiloa hoidja ettevõtte jaoks B-sertifikaatide hankimise üha keerulisemaks.

Foorumi eesmärk on aga nende väljakutsetega tegeleda, arutades nende eeskirjade range järgimise strateegiaid. Peamiste teemade hulka kuuluvad B-sertifikaadiga ettevõtete kohapealsete kontrollide puuduste tuvastamine, tugevate kvaliteedisüsteemide loomine, volitatud ettevõtete auditite läbiviimine, riskide maandamise strateegiad ja omandiõiguse ülemineku protseduurid.

Lisaks vastavusprobleemidele uuritakse foorumil uute eeskirjade, tööriistade ja tehnoloogiate õiget rakendamist, et tagada pidev vastavus ravimiuuringutes ja kvaliteedijuhtimises. Lisaks püüab see murda teabetõkkeid ja edendada teaberessursside integreerimist, pakkudes müügiloa omanikele, CRO-dele, CMO-dele ja CDMO-ettevõtetele platvormi oma pakkumise-nõudluse teabe ja ettevõtete profiilide tutvustamiseks. Tööstusvaldkonna eksperdid analüüsivad ja tõlgendavad B-sertifikaadi litsentsimise hetkeseisu ja suundumusi ning üritusel toimuvad B-sertifikaadiga ettevõtetele suunatud sessioonid nõudmiste avaldamiseks ja projektide teeshowd, mis soodustavad arutelusid ravimitööstuse edasiste arengusuundade üle.

Ümarlaua arutelud:Foorumil toimuvad kaasahaaravad ümarlauaarutelud kuumadel teemadel, kutsudes osalema B-sertifikaadiga ettevõtete tippjuhte, CXO juhte ja regulatiivsete uuringute eksperte. Nendel aruteludel uuritakse põhjalikult ettevõtete vaatenurki kuumadel teemadel, jagatakse edukaid kogemusi ja tutvustatakse praktilisi juhtumiuuringuid.

Ärge jätke kasutamata võimalust liituda meiega farmaatsiasektori nõuetele vastavuse ja tööstuse arendamise esirinnas. Ootame teid Jinanis toimuvale neljandale MAHi koostöö- ja CXO industrialiseerimisfoorumile!