Meie ajalugu
Fujian Genohope Biotech Ltd asutati 2019. aastal, selle asutasid New Hope Hosencare Brothers ja Taiwan Genovior Biotech Corporation. Ettevõte asub Fujiani provintsis Putiani linnas riiklikus "Cross-Strait Biotechnology and Health and Medical Industry Cooperation Zone". Ettevõttes töötab 260 töötajat ja 2023. aastal valiti ettevõte Fujiani provintsis spetsiaalsetele uuenduslikele ettevõtetele spetsialiseerunud ettevõtteks.
Ettevõte keskendub suure tõhususega polüpeptiidi API/lahusele ning müüb ülemaailmsele turule polüpeptiidi API/lahuse ja valmististe tootmisteenuseid. Ettevõtte kogupindala on 55 mu, ehituse kogupindala on umbes 70 000 ruutmeetrit ning on ehitanud umbes 800 ruutmeetrit teadus- ja arenduskeskust, 1000 ruutmeetrit kvaliteedikontrollikeskust ja 3300 ruutmeetrit GMP tootmistsehhi. Praeguseks on ehitatud 13 tootmisliini, sealhulgas 7 tootmisliini rekombinantse peptiidi API ja täissünteetiliste peptiidide API valmistamiseks ning 6 liini süstimiseks. Lisaks on ettevõttel ka suur-kasvajavastane süstimise töökoda, väike mitmeotstarbeline süstimistöökoda, suur mitmeotstarbeline süstimistöökoda. Tootmisliini ehitus ja käitamise juhtimine vastavad ülemaailmse ravimituru regulatiivsetele nõuetele ning Hiina ja Ameerika Ühendriikide topeltregistreerimise ja deklaratsiooni nõuetele. Samuti saab täita klientide registreerimist ja müüki nii kodu- kui välismaal.
Toote paremus:
Praegu on ettevõtte põhitooted Semaglutiid, Tirzepatiid, kosmeetilise meditsiini mikrosfäärid, kollageen. Eelkõige on ettevõtte eeliseks Semaglutide API küpse 2 protsessi valmistamine, USA FDA-s registreeritud Semaglutide API (DMF nr: 040957), Tirzepatide API, mis on registreeritud USA FDA-s (DMF nr : 040503),
Semaglutiidi API-l on kolm järgmist omadust: madal hind, kõrge kvaliteet ja suur tootmisvõimsus (tonnaaž). Tirzepatiidi API on polüpeptiidide farmaatsiatööstuses hästi vastu võetud.
Genohope väljatöötamise ajaskaala
Meie tehas
Valmis annustamisvormide tehas
1 lüofiliseeritud pulber/WaterIsissepritsetaim
- Tehnilised andmed: 2 ml, 10 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml või kohandatud viaalid.
- Lüofiliseeritud pulbri maksimaalne partii: 200 000 pudelit partii kohta.
- Täitemaht: 0,2 ml kuni 30 ml või kliendi nõudmisel täite viskoossusega vedel ravim
- Aastane tootmisvõimsus: 90 miljonit tükki (vee sissepritse).
- Märkused: Toota saab veenõelte viaale ja tootmisseadmed vastavad standardile OEB5.
2 Eeltäidetud sissepritseseade
- Tehnilised andmed: 1 ml, 2,25 ml, 3,0 ml, 5,0 ml või muud saab kohandada.
- Täitemaht: 0,2 ml kuni 5,0 mm või täite viskoossusega vedelik vastavalt kliendi nõudmistele
- Süstla süstimine ja kummikork: võib pakkuda klient või usaldada Genohope.
- Aastane tootmisvõimsus: 30 miljonit tükki.
- Märkused: Tootmisseadmed vastavad OEB4-le (täiendatav).
3 Eeltäidetud kasseti süstimisjaam
- Tehnilised andmed: 3,0 ml või muud saab kohandada.
- Täitemaht: 0,2 ml kuni 3,0 ml või täite viskoossusega vedelik vastavalt kliendi nõudmistele.
- Süstla süstimine ja kummikork: võib pakkuda klient või usaldada Genohope.
- Aastane tootmisvõimsus: 30 miljonit tükki.
- Märkused: Kassette ja süstimispliiatseid saab kokku panna vastavalt kliendi vajadustele ning tootmisseadmed vastavad OEB4-le (täiendatav).
Farmatseutiliste toimeainete taim
1, polüpeptiidi tootmisliin
Praegu suudab polüpeptiidide API sünteesitöökoda igal aastal toota 1,8 tonni API-d. Selle tahkefaasilise sünteesireaktori maht on 2000 liitrit. Lisaks positiivse rõhuga plaatfiltrile on filtreerimisseadmed varustatud ka madalal-temperatuuri-kiire tsentrifuugiga, et makromolekulid paremini eraldada. Järgnev puhastusseade viiakse läbi MPLC-ga (medium Pressure Preparative Chromatography). Puhastatud vedelik kontsentreeritakse läbi TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) süsteemi ja seejärel külmkuivatatakse. Külmkuivati pindala on 10 m2.
2, biotehnoloogia fermentatsiooni tootmisliin
Biotehnoloogia kääritamise tootmisliinil on mikroobikultuuri seadmed, valgu puhastamise seadmed, ultrafiltrimisseadmed ja külmutus{0}}kuivatusseadmed jne. Selle mikroobse kääritamise skaala on vahemikus 8000 l kuni 300 000 l ning puhastusseadmed on peamiselt varustatud AKTAready (vedelikkromatograafia) kolonnkromatograafia süsteemiga, chromatography chromatography preparative chromatography, MPiveLC. Ultrafiltreerimisseade on TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Seal on ka 5 m2külmkuivati.
Kuumad Tootedr
|
Klassifikatsioon |
Toote nimi |
API saadavus |
FDF saadavus |
|
Peptiid |
Semaglutiid |
JAH |
N/A |
| Tirtsepatiid | JAH | N/A | |
|
Liraglutiid |
JAH |
N/A |
Tootmisturg
Peamine turunduspiirkond: Põhja-Ameerika, EL, Lähis-Ida, Kagu{0}}Idapiirkond ja Hiina{1}}peamaa.
Toote rakendus
Genhope keskendub peamiselt diabeedile, rasvumisele ja onkoloogiale.
Meie Teenus
Tööaeg
Eelmüük-
Esmaspäev- Reede
8.00–17.00 (Pekingi aeg)
Pärast- müüki
7*24 tundi