semaglutiid (Wegovy) mitte ainult ei põhjustanud kehakaalu langust, vaid ka parandas põlvevalu põlve osteoartriidi (OA) ja rasvumisega inimestel,

VIIN – Glükagoonitaolise peptiid 1 (GLP-1) retseptori agonist semaglutiid (Wegovy) mitte ainult ei kutsunud esile kehakaalu langust, vaid ka leevendas põlveliigese osteoartriidi (OA) ja rasvumisega inimestel põlvevalu, vastavalt STEP 9 tulemustele. uuring, millest teatati osteoartriidi maailmakongressil (OARSI 2024).

Algtasemest 68. nädalani oli Western Ontario ja McMasteri ülikoolide artriidiindeksi (WOMAC) valuskoori põhjal hinnatud põlvevalu keskmine muutus semaglutiidi puhul 41,7 punkti võrra ja vastava platseebo puhul 27,5 punkti võrra. Hinnanguline ravi erinevus rühmade vahel 14,1 punkti oli statistiliselt oluline (P< .001).

Mis puutub kaalulangusse, siis see langes ka oluliselt rohkem semaglutiidiga ravitud inimestel võrreldes platseebot saanud inimestega, kusjuures algtasemest langes vastavalt 13,7% ja 3,2% ning semaglutiidiga ravitud kaalulangus oli hinnanguliselt 10,5% suurem.

"Huvitav on see, kas GLP{0}} retseptori agonistidel on liigesele spetsiifiline toime, mitte kaalulanguse, vaid iseenesest," rääkis juhtivteadur Henning Bliddal, MD, DMSc.Medscape'i meditsiiniuudisedenne tulemuste teatamist OARSI 2024-l.

!https://img.medscapestatic.com/vim/live/professional_assets/medscape/images/thumbnail_library/ih_240422_henning_bliddal{{ 4}}x188.jpg

Henning Bliddal, MD, DMSc

Kaalulangus on "ilmselgelt hea", sest "põlved kannatavad raskuse all. Aga kas see on kasulik põlvele või lihtsalt tervisele või inimese heaolule, on teine ​​asi," ütles Parkeri direktor Bliddal. Instituut Bispebjergi Frederiksbergi haiglas Kopenhaagenis, Taanis.

Ei ole OA-s heaks kiidetud

Semaglutiid ja teised potentsiaalselt kaalulangust esile kutsuvad ravimid ei ole praegu näidustatud kasutamiseks spetsiaalselt OA korral, ütles Tonia Vincent, MBBS, PhD.Medscape'i meditsiiniuudisedja seega "Ma arvan, et peame olema väga ettevaatlikud," ütles ta.

"Kaalulangus on üks väheseid asju, mis on kliinilistes uuringutes osutunud edukaks," ütles Vincent, kes on lihas-skeleti bioloogia professor ja Inglismaal Oxfordi ülikooli Kennedy reumatoloogiainstituudi aureumatoloog.

"Ka inimesed tunnevad end alati paremini, kui nad kaalust alla võtavad, nii et see aitab valuga toime tulla. Seega oleksin väga üllatunud, kui sellest kasu poleks," lisas ta.

"Ma lihtsalt arvan, et peame rohkem teadma nende ravimite pikaajalise kasutamise kohta, kas tervishoiusüsteem saab neid endale lubada ja kuidas me neid ratsioneeriksime."

Eelmine töö

STEP 9 uuring ei ole esimene kord, kui Bliddal uurib GLP-1 retseptori agonisti mõju põlveliigese OA-ga inimestele, kuid see on esimene, mis on näidanud märkimisväärset mõju põlvevalule.

Varem näitasid liraglutiidiga tehtud LOSEIT-i uuringu tulemused, et pärast 8-nädalast toitumissekkumise sissetungifaasi võtsid inimesed, keda raviti GLP-1 retseptori agonistiga, kehakaalust keskmiselt 2,8 kg. 1,2 kg kasvu platseeborühmas. Põlvevigastuse ja osteoartriidi tulemuste skoorid aga suures osas ei mõjutanud.

"Uuring oli põlvevalu suhtes enam-vähem negatiivne, sest sel ajal pidime enne liraglutiidi lubamist patsiente, kellel oli mingisugune kaalulangus, eelravi," ütles Bliddal.

"Seal on nii palju erinevaid kaalutlusi toitumise ja [toidu muutmise] erinevate viisidega, mis võib olla osa selgitusest, miks mõned inimesed ei leidnud valuvaigistust," soovitas Bliddal.

SAMM 9 Uuringu kavandamine

STEP 9 uuringus ei olnud uuringueelset toitumissekkumist vaja, kuigi nii semaglutiidi- kui ka platseeboravi kõrval kasutati vähendatud kalorsusega dieeti ja suurenenud füüsilist koormust.

STEP 9 oli mitmekeskuseline, rahvusvaheline 3. faasi kliiniline uuring, millesse kaasati inimesi, kelle kehamassiindeks (KMI) oli > 30 ja neil oli kliiniline diagnoos põlveliigese OA koos mõõdukate radiograafiliste muutustega (Kellgren-Lawrence'i aste 2-3 ) ja neil oli põlvevalu.

Lisaks algtaseme WOMAC-i valuskoorile, mis oli vähemalt 40 punkti (kus 0 tähistab ei- ja 100 kõige tugevamat valu), pidi osalejatel olema WOMACi numbriline hindamisskaala (NRS) skoor, mis oli suurem või võrdne 3.1.

Kokku värvati 407 osalejat ja jagati juhuslikult, 2:1, et saada kord nädalas 2,4 mg semaglutiidi või platseebot subkutaanselt kokku 68 nädala jooksul.

Bliddal esitas demograafilist teavet ainult kogu uuringupopulatsiooni kohta, mis näitas, et keskmine vanus oli 56 aastat, 81,6% olid naised, 60,9% olid valged, 11,8% põlisameeriklased, 7,6% mustanahalised ja 19,7% muust etnilisest päritolust.

Veelgi enam, keskmine kehakaal algtasemel 108,6 kg ja keskmine algväärtus KMI oli 40,3, kusjuures 75% osalejatest oli KMI suurem või võrdne 35. Keskmine vööümbermõõt oli 118,7 cm. Keskmine WOMAC-i valuskoor algtasemel oli 70,9.

Muud leiud

Lisaks kaalulanguse ja põlvevalu peamiste tulemusnäitajate vähenemisele vähenes ka WOMAC-i füüsilise funktsiooni skoor algtasemest 68. nädalani suuremal määral semaglutiidi rühmas kui platseeborühmas, vastavalt 41,5 vs 26,7 punkti. oluline hinnanguline ravi erinevus –14,9 punkti.

"Ka valuvaigistite kasutamine vähenes; näete, et langus oli semaglutiidi rühmas kiirem kui platseeborühmas ja see püsis kogu uuringu vältel," ütles Bliddal oma ettekandes. Ta märkis, et patsiendid pidid ajutiselt lõpetama valuvaigistite, nagu atsetaminofeen, võtmise 3 päeva enne valu hindamist.

Täiendavad järeldused, millest teatati abstraktselt, kuid mida koosolekul ei esitatud, oli oluline hinnanguline ravi erinevus –1.0 NRS-i valu intensiivsuses saavutas semaglutiidiga ravitud inimesi rohkem kui platseebot saanud inimesi, kes saavutasid rohkem kui 5% või võrdne sellega ( 87.0% vs 29,2%) või 10% või suurem (70,4% vs 9,2%) kaalulangus.

"Semaglutiidi ohutus ja talutavus olid kooskõlas ülemaailmse STEP programmi ja GLP{0}} retseptori agonistide klassiga üldiselt," teatas Bliddal.

Tõsised kõrvaltoimed esinesid vastavalt 10,0% ja 8,1% osalejatest ning kõrvaltoimed, mis viisid ravi katkestamiseni, registreeriti 6,7% ja 3%. Ligikaudu kolmandik (2,2%) semaglutiidirühmas ravi katkestamiseni viinud juhtudest olid seedetrakti kõrvaltoimed.

STEP 9 uuringut rahastas Novo Nordisk. Henning on kohtuprotsessi juhtivteadur ja tunnistas, et Novo Nordiskilt saadi tema asutusele uurimistoetusi, samuti nõustamistasusid ja honorare. Conturalt on ta saanud ka kongressi- ja reisitoetust. Vincent ei osalenud uuringus ja tal ei olnud avalikustada olulisi huvide konflikte.