Imeravim – suukaudsed tabletid Simerlutiid

Tänavu jaanuari lõpus kiideti pärast ranget heakskiitu Simeaglutiidi tabletid riikliku ravimiameti heakskiidu ning patsientidel on lihtsam kasutada simeaglutiidi suukaudsel manustamisel.

Võib-olla olete kuulnud semaglutiidist, mis on kaalulangetamise maailmas tohutult segadust tekitanud. Semaglutiid on aga tegelikult hüpoglükeemiline ravim, mitte kaalulangus. See on muutunud meditsiinitööstuses nähtuseks selle mugava kasutamise ja kiire kaalulangusefekti tõttu. Isegi Musk on Twitteris jaganud oma kaalulangetamise näpunäiteid, sealhulgas semaglutiidi kasutamist inJ-s. Ta väidab, et Semaglutiid aitas tal kuu ajaga 18 naela kaotada! Siiski on oluline märkida, et Hiinas on Simeaglutiid praegu heaks kiidetud ainult II tüüpi diabeedi näidustuste jaoks ja seda ei ole veel lubatud kaalu langetamiseks.

Miks on Semiglutide nii populaarne? Põhjuseks on selle suurepärased tulemused ja kliinilised tõendid. Viimaste uurimistulemuste kohaselt võib semaglutiid vähendada südameinfarkti, insuldi ja kardiovaskulaarse surma riski. Kliiniline uuring nimega SELECT näitas, et semaglutiidi kasutavatel patsientidel oli platseeborühmaga võrreldes 20 protsenti madalam MACE risk, 5 protsenti madalam kardiovaskulaarse surma risk ja 19 protsenti madalam risk igasuguse surma tekkeks. Samal ajal kaotasid semaglutiidi kasutanud patsiendid muljetavaldavalt 9,4% oma keskmisest kehakaalust võrreldes algtasemega! Mõju on lõualuu langetav.
1. Simelutide suukaudne tablett on esimene heakskiidetud suukaudne GLP-1 retseptori agonist.
Semaglutiid kuulub GLP{0}}RA ravimite klassi ja suukaudsed GLP-1RA ravimid on preparaatide väljatöötamisel alati olnud suureks probleemiks. Kuna tegemist on polüpeptiidse ainega, on suukaudsel manustamisel maohappe ja proteaasi toimel see seedetraktis kergesti hävitatav, mille tulemuseks on ebaefektiivne toime. Kuid Novo Nordiski teadlastel on õnnestunud suurendada semaglutiidi suukaudset biosaadavust, kasutades uuenduslikku SNAC-i imendumise parandajat, võimaldades sellel imenduda maos.

SNAC on soole osmootne promootor, mis võib peptiididega kinnituda mao limaskestale ja puhverdamise kaudu parandada mao kohalikku pH-d, neutraliseerides maohappe happesust, vähendades seeläbi semiglutiidi lagunemist pepsiini toimel. Seejärel seondub SNAC maorakkude lipiidmembraaniga ja soodustab semaglutiidi kiiret imendumist läbi rakumembraani verre. Selle uuendusliku tehnoloogia edu on pannud tugeva aluse kõigi peptiidravimite suu kaudu manustatavatele uuringutele ja arendustegevusele tulevikus ning võib ennustada, et tulevikus hakatakse turustama erinevaid suukaudseid insuliine.

2. Kas Semaglutiidi tablettide toime on maailma esimese kaubanduslikult saadava suukaudse GLP{1}}RA ravimina halvem kui süstimisel?
Vastus on – absoluutselt mitte! Novo Nordiski kliiniliste uuringute sari PIONEER annab sellele küsimusele vastuse: suukaudne semaglutiid mitte ainult ei säilita süstimise tõhusust ja ohutust, vaid kõrvaldab ka süstimisega seotud vastavusprobleemid.
Efektiivsuse osas on kahe ravimvormi doosi-toime kõverad põhimõtteliselt identsed ning mõlemad võivad oluliselt vähendada HbA1c taset ja suurendada HbA1c vastavuse määra kuni 80%. Ohutuse osas olid kõige sagedasemad kõrvalnähud seedetrakti reaktsioonid, peamiselt kerge kuni mõõdukas iiveldus, mis aja jooksul järk-järgult vähenesid ning tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane kontrollrühma omaga.
Teisisõnu, olenemata sellest, kas tegemist on süstimise või suukaudse tabletiga, on Semaglutiid kliinilise efektiivsuse ja ohutuse osas "võrdselt efektiivne" ning võib saavutada tugeva ja ohutu hüpoglükeemia. Praegu on kahe ravimvormi kõige olulisem erinevus kasutussageduses, mis on kord nädalas süstimisel ja üks kord päevas tablettide puhul. Lisaks ei vaja suukaudsed tabletid külmaketis hoidmist ja transporti, mis on patsientidele mugavam.
Semaglutiidi suukaudne ravimvorm on saavutanud meditsiiniringkondades olulise läbimurde, pakkudes diabeedihaigetele mugavamat ja mugavamat ravi.
3. Semaglutiidi tablettide hinnakujundus on kahtlemata kõige atraktiivsem, lähtudes riikidest, kus see turule tuli. Kui Hiina hinnakujundus viitab igapäevase versiooni hinnale, on kasutaja igakuine kasutushind põhimõtteliselt sama, mis kodumaise süstimise hind. See on kindlasti põnev uudis!
Suukaudsete tablettide alghind võib olla kõrge ning pole selge, kas need kaetakse ravikindlustusega. Aga kui see tõesti saab turule madalama hinnaga, siis on see õnnistuseks paljudele diabeetikutele.

Kui Simaglutiidi tablettide hind Hiinas viitab igapäevase versiooni hinnale, on igakuine kasutajahind põhimõtteliselt sama, mis kodumaise süstimise hind, umbes 200-700 jüaani. ,
4. Pärast Simaglutiidi tablettide nimekirja kandmist on Hiinas olnud palju inimesi, kes on Simaglutiidi tablette ostmise kaudu söönud. Mõned kasutajad jagasid sotsiaaltarkvaras oma tundeid ostu teel ostetud "7 mg suukaudse Semaglutiidi jaapani versiooni" võtmise kohta, "kuigi õhuke, kuid kõrvaltoimed on suured", "iiveldus ja oksendamine tõmbavad kõhtu, kaotas ühe ajaga 3 kilogrammi. nädal".

(Sotsiaalmeedias arutasid netiinimesed suukaudse smeaglutiidi tundeid kehakaalu langetamiseks)
Praegu ei hõlma Hiinas heakskiidetud suukaudsete semaglutiidi tablettide näidustused kehakaalu langust. Isegi süstide puhul on nende kasutamine kaalulangetamise valdkonnas rangelt piiratud: ainult teatud elanikkonnarühmade jaoks, nagu täiskasvanud, kelle KMI on 30 kg/m2 või ülekaalulised täiskasvanud, kellel on kehakaaluga seotud haigused, kelle KMI on 27 kg/m2. Varem on Semaglutiidi süstide kuritarvitamine ja märgistamata kasutamine kehakaalu langetamise valdkonnas toonud meile mõningaid hoiatusi. Võib ennustada, et Semaglutide'i tablettide loetlemisel võib esineda ebaõiget kasutuskäitumist. Nende käitumiste taga on nii kasumi- kui ka ilu taotlemise motiiv. Siiski tahame olla selged, et ainult ravimite ratsionaalne kasutamine, et uued ravimid saaksid kõige suuremat kasu, tooks iga patsient tõeliselt kasu.