Pikim avaldatud kliiniline uuring Semaglutide kohta: neli aastat uimastitarbimist võib säilitada 10% kaalulanguse
May 24, 2024
Jäta sõnum
Novo Nordisk esitles 14. mail toimunud Euroopa ülekaalulisuse kongressil ettevõtte seni pikimaid kliinilisi jälgimisandmeid, mis näitavad, et ülekaalulisi ja rasvunud patsiente, kellel oli südamehaigus, kuid ei olnud diabeeti, raviti nelja aasta jooksul kaalulangetusravimiga Wegovy. Ja ikkagi säilitada keskmine kaalukaotus 10%.
"Leidsime, et kui patsiendid hakkasid oluliselt kaalust alla võtma, oli suur tõenäosus, et nad ei võta ravimi kasutamist jätkates kaalus juurde," ütles Novo Nordiski ravimiarenduse juht Martin Holst Lange. Novo Nordisk oli varem hoiatanud, et ravimi võtmise lõpetamisel võivad patsiendid kaalust alla võtta. Kuid on kahtlusi ravimi pikaajalises efektiivsuses.
Laiaulatuslikus kliinilises uuringus nimega Select osales enam kui 17 600 patsienti, kes kaotasid pärast 65-nädalast Wegovy kasutamist keskmiselt umbes 10 protsenti oma kehakaalust ja säilitasid pärast nelja-aastast pidevat kasutamist 10 protsenti kehakaalu langust.
Selecti kliiniline uuring ei näidanud ka muid kõrvaltoimeid selliste kaalulangetavate ravimite võtmisel nelja aasta jooksul. Varem teadaolevad kõrvaltoimed olid peamiselt seedetrakti kõrvaltoimed, nagu iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine ja kõhukinnisus.
Eelmisel aastal näitasid selle kliinilise uuringu tulemused südame-veresoonkonna haigustega inimestel juba, et Wegovy võib vähendada südameinfarkti, insuldi või südamega seotud surma riski 20 protsenti inimestel, kellel on kardiovaskulaarne risk, rasvumine või ülekaalulisus. Tulemused tõstatavad ka uusi uurimisküsimusi selle kohta, kas inimesed, kes ei ole rasvunud ega ülekaalulised, kuid on põdenud südameinfarkti või insulti, võivad saada kasu sellistest ravimitest nagu Wegovy, ütlesid eksperdid.
Kaalu langetavate ravimite pikaajaline toimimine on farmaatsiahiiglaste konkurentsis üks järgmistest etappidest. Amgen avaldas hiljuti andmed kaalulangetusravi kohta, mis näitasid, et Amgeni väljatöötatud ravimit MariTide manustati harvemini kui Novo Nordi Wegovyt ja Eli Lilly Zepboundi ning see võib kaasa tuua püsivama kaalulanguse. MariTide’i tehakse igakuise süstina, mida on lihtsam kasutada kui praegu turul olevaid iganädalasi süste ning mis vähendab ka survet pakkumisele.
Novo Nordisk ütles sel kuul, et Ameerika Ühendriikides kasutas Wegovyt igal nädalal enam kui 25,{1}} inimest. KFF-i reedel avaldatud küsitluse kohaselt ütles 6 protsenti USA-s vastanutest, et nad kasutavad praegu selliseid GLP-1 ravimeid, mis tõstab seda ravimit tarvitavate inimeste arvu USA-s 15 miljonini.
Novo Nordisk ütles märtsis toimunud investorikonverentsil, et kaalulangetamiseks näidustatud semaglutiidravim Wegovy kiidetakse Mandri-Hiinas turule sel aastal. Siiski tarnitakse seda turuletoomise alguses piiratud koguses, keskendudes isemaksvatele patsientidele.
Lisaks esitas Novo Nordisk eelmisel kuul Hiinas ka kliinilise uuringu taotluse uue 1. klassi suukaudse kaalulangetusravimi Amycretin tableti jaoks. Amükretiin on suunatud amüliinile kõhunäärmes, mis mõjutab nälga. Sarnaselt GLP-le-1 aeglustab amüliin ka mao tühjenemist ja soodustab küllastumist.
Ettevõte teatas varem väikesest 1. faasi kliinilisest uuringust, mis näitas, et pärast 12-nädalast ravi selle ravimiga kaotasid patsiendid keskmiselt 13,1 protsenti oma kehakaalust, mis on rohkem kui 6 protsenti sama tsükliga ravimi vanemate versioonide puhul. . Ravimi keskmise etapi katsetused algavad selle aasta teisel poolel, tulemusi oodatakse 2026. aasta alguses.
GenoHope Biotech Ltd.
Juhtiv GLP{0}} API tootja
FDA heakskiit
Tere tulemast mis tahes päringule
WhatsApp/Tel:+8613833133635
Meil:info@genohopebio.com
Küsi pakkumist